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保健食品的法律地位已经一劳永逸地具体化了_火狐体育

2020-11-19 07:46

本文摘要:《修改草案》的明文改动极其显著,《食品安全法》中关于保健食品的现行规定是指第51条。从去年10月10日起,国家食品药品监督管理局向国务院报告《中华人民共和国食品安全法(修改草案送审稿)》,并从去年10月29日起向全社会公布。

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保健食品的法律地位已经一劳永逸地具体化了。7月2日,全国人大常委会办公厅通过中国人大网站全文发布《中华人民共和国食品安全法(修改草案)》(以下简称《修改草案》),并开始向社会广泛发布。《修改草案》年,虽然保健食品只有五条规定,但业内人士却因为高度关注而被嘲讽。

《修改草案》的明文改动极其显著,《食品安全法》中关于保健食品的现行规定是指第51条。在提交审查会议的修订草案中,有五项内容与保健食品有关,部分内容遵循现行的《食品安全法》。比如拒绝健康食品,可能不会对人体造成急性、亚急性或慢性伤害。

从去年10月10日起,国家食品药品监督管理局向国务院报告《中华人民共和国食品安全法(修改草案送审稿)》,并从去年10月29日起向全社会公布。今年5月27日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会议辩论通过《修改草案》。

后来,今年6月26日,十二届全国人大常委会第九次会议分组审议了《修改草案》,现在又向全社会公布了。九个月来,保健食品行业从来没有平静过,各路企业围绕是否实施备案制管理、在多大程度上实施备案制管理这一争议焦点展开了拉锯战。《修改草案》拒绝用于保健食品生产的原料,应该是对人体安全有害的,声称保健功能要有科学依据。

关于保健食品的注册和备案,草案规定,用于新原料的保健食品和首次进口的保健食品,应当经国务院食品药品监督管理部门注册,但拒绝通过国家标准和规范评价的首次进口保健食品,可以对原料的成本、安全和保健功能进行管理,目录由国家食品药品监督管理部门明确制定、调整和发布。作为资深保健食品行业学者,王大红对《修改草案》寄予厚望。但看到保健食品的条款后,王大红回应《中国经营报》记者:《修改草案》对保健食品意义重大,但还是没有太多失望。“这个《修改草案》对保健食品行业的发展意义重大。

首先,保健食品的法律地位在过去五年中已经完全明确;其次,未来将结束长期以来对动荡的产业政策环境的失望;最后,将管理重点从产品转移到原材料上,不利于减缓行业变革和国际化的进程。”王大红评论《修改草案》。王大洪指出,由于缺乏具体的法律地位和完善的政策法规,保健食品行业多年来一直动荡徘徊,抑制了客户的消费信心和企业的投资热情。

企业和投资机构出于风险考虑,拒绝对品牌、基础研究等长期业务进行投资,不仅使行业失去发展潜力,还导致不法企业乘机瓜分市场,往往导致劣币驱逐良币的局面,对行业秩序造成非常恶劣的影响。今后,此次修订将有望转移优质投资,充分发挥好钱驱逐坏钱的作用,进而促进行业秩序的逐步完善。王大红对《修改草案》的回应还有很多不尽人意的地方。

从产业发展的角度来看,长期以来,我国营养保健产业的发展存在许多瓶颈,如对消费的认识模糊、基础研究存在缺陷、创新能力严重不足、国际竞争力弱等。虽然这次修改意义重大,但《修改草案》还是没能针对上述问题拿出明确且有前景的解决问题的原则。王大洪建议,医疗保健行业企业及其主管部门不要充分利用此次修订的机会,通过深入研究找出制约行业发展的重要环节和关键因素,从消费者利益的角度消除分歧,凝聚共识,通过修订法律来改善和解决问题,真正进入健康发展的轨道 关于法律的修改,王大洪在博客中明确提出了一些建议。

保健食品的管理体系要按照风险等级进行分类,需要创建标准化标准的产品要进行备案管理,没有创建标准的产品要进行注册管理。鉴于放宽“备案制度”的诸多变化,一位业内知名人士告诉记者,这本质上意味着进口企业的突破。近年来,全球保健食品行业(或膳食补充剂、保健食品、食品补充剂等。

)发展迅速,各国也把它作为促进经济发展和出口的重点领域。近年来,通过对世界和国内市场的大型展览的调查,此人发现,中国市场上有大量伪装成普通食品的进口产品,但中国成品保健食品的出口基本为零。一旦放宽备案制度,这种进出口比例损失的现象就不会加剧。

王大洪还预测,如果《修改草案》能够通过,国内保健食品市场各大品牌企业的市场份额不会再次调整,世界其他国家的一些大品牌企业冲击国内市场也不需要三五年。监督还是背书。当然这个《修改草案》在业内支持者很少。膳食补充剂企业诺天元董事总经理夏俊波指出,《修改草案》年最重要的创新之一是将以前的“三新”审核注册改为“两新”审核注册。

所谓“三新”,是指新产品、新原料、新进口。这次取消新产品的审查和注册是保健食品法的一大变化。新产品中的很多原材料已经经过多次检验和注册,然后继续对这些产品进行注册和检验,不仅浪费了大量的行政资源,也让开发新产品的企业承受了太多的时间和资金成本。

去年7月,包括NBTY、中粮集团、上海交通大学、娃哈哈、康、华北制药等100多家企业。向国家食品药品监督管理局和国务院法制办公室提交了修改《食品安全法》的建议。内容主要针对现行《食品安全法》第五十一条。

建议对食品的声称功能实行分类管理,通过分类管理引入备案制度。另外,去年有几家关注以NBTY为补充的食品行业发展的企业组成了“工作组”,编制了《关于改动食品安全法中食品声称功能的涉及条文的建议》。

“工作组”主要建议在本次《食品安全法》修订中,对食品认领功能进行分类管理(营养认领、膳食补充食品认领、特定保健食品认领),对膳食补充食品的管理制度进行备案制管理。关于本《修改草案》是否具体提出了上述建议,一家保健品企业的负责人告诉记者,虽然《修改草案》没有明确提出膳食补充食品的概念,也没有指出该食品的法律地位,但从目前的字面意思来看,只有新进口的产品和新原料才需要进行审查和注册,而天宝的产品既没有新原料,也没有在中国市场销售多年,因此没有必要进行注册和审查。

他指出,这也间接否定了食品进口企业的健康食品的法律地位,这些企业大多是大自然的瑰宝。关于功能性权利要求的描述,企业负责人指出,备案制度实施后,企业负责管理备案标签的真实性和质量标准,监管部门将生产单位的资质与备案产品的原材料、辅料和标签的权利要求进行比较,符合相关标准后,向备案单位申请备案并出具备案编号。"保健食品监管的核心是原料和GMP . "据了解,美国、欧盟、台湾等国家和地区大多采用“备案制企业负责原材料监管和市场监管”的一体化管理模式,以及一系列法律法规 另一家企业负责人回应说,《修改草案》中的一个词汇“目录”经常出现几次,这是一个好迹象。

它指出,消费者的知情权得到了进一步的尊重,已经经过审计的原材料、产品等大数据将以公开出版的形式提供给企业生产者和消费者参考,这意味着过去盲目销售保健食品的消费者在未来将没有自己自由选择的参考标准。这些膳食补充剂企业已经表示,期待相关部门明确提出膳食补充剂食品的概念,并进一步指出这种食品的法律地位。


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